Quyết định số 3802/QĐ-BYT có hiệu lực từ ngày 10/8 và bãi bỏ các văn bản số 2995/QĐ-BYT; số 3445/QĐ-BYT về việc ban hành Hướng dẫn tạm thời khám sàng lọc trước tiêm chủng vaccine phòng COVID-19.

Theo đó, những thay đổi liên quan đến nhóm chống chỉ định tiêm vaccine, nhóm trì hoãn tiêm, phụ nữ mang thai dưới 13 tuần thuộc nhóm thận trọng khi tiêm chủng, và người trên 65 tuổi không còn thuộc nhóm thận trọng khi tiêm.

Theo hướng dẫn mới, người trong độ tuổi tiêm chủng theo khuyến cáo trong hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất và không quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào trong thành phần của vaccine đủ điều kiện tiêm chủng vaccine COVID-19.

Hướng dẫn của Bộ Y tế nêu rõ, có 5 nhóm cần khám sàng lọc kỹ lưỡng và thận trọng trước khi tiêm gồm:

- Người có tiền sử dị ứng với các dị nguyên khác.

- Người có bệnh nền, bệnh mạn tính.

- Người mất tri giác, mất năng lực hành vi.

- Người có tiền sử giảm tiểu cầu và/hoặc rối loạn đông máu.

- Phụ nữ mang thai ≥ 13 tuần.

- Người phát hiện thấy bất thường dấu hiệu sống: Nhiệt độ dưới 35,5 độ C hoặc trên 37,5 độ C, mạch < 60 lần/phút hoặc > 100 lần/phút; nhịp thở trên 25 lần/phút; huyết áp tối thiểu < 60 mmHg hoặc > 90 mmHg và/hoặc huyết áp tối đa < 90 mmHg hoặc > 140 mmHg hoặc cao hơn 30 mmHg so với huyết áp hàng ngày (ở người có tăng huyết áp đang điều trị và có hồ sơ y tế).

3 đối tượng trì hoãn tiêm chủng

- Có tiền sử rõ ràng đã mắc Covid-19 trong vòng 6 tháng.

- Đang mắc bệnh cấp tính.

- Phụ nữ mang thai dưới 13 tuần.

Như vậy, với quyết định mới, phụ nữ đang cho con bú, mang thai từ 13 tuần trở lên vẫn có thể tiêm vaccine Covid-19 với điều kiện loại vaccine khác ngoài Sputnik V.

Tương tự, các trường hợp đã tiêm vaccine Covid-19 khác trong vòng 14 ngày đã không thuộc nhóm trì hoãn. Tuy nhiên, thời gian cách nhau giữa hai liều tiêm chủng cần đảm bảo theo chỉ định và hướng dẫn từ nhà sản xuất.

Hiện tại, khoảng cách giữa mũi 1 và mũi 2 khi các tiêm vaccine Covid-19 đã được phê duyệt tại Việt Nam gồm AstraZeneca: 8-12 tuần; Sputnik V: 3 tuần; Comirnaty (Pfizer): 3 tuần; Spikevax (Moderna): 4 tuần; Vero Cell: 3-4 tuần.

Trong quyết định ban hành ngày 10/8, các trường hợp mang thai trên 13 tuần được xếp vào nhóm thận trọng khi tiêm chủng. Khi khám sàng lọc, nhân viên y tế cần hỏi tuổi thai với trường hợp là phụ nữ mang thai, giải thích nguy cơ/lợi ích, chỉ nên cân nhắc tiêm vaccine phòng Covid-19 cho phụ nữ mang thai trên 13 tuần khi lợi ích tiềm năng lớn hơn bất kỳ nguy cơ tiềm tàng nào đối với mẹ và thai nhi.

Đặc biệt, các trường hợp là phụ nữ mang thai trên 13 tuần và đồng ý tiêm chủng cần được chuyển đến cơ sở có cấp cứu sản khoa để tiêm. Đây là thay đổi lớn nhất so với quyết định cũ ban hành ngày 15/7 khi quyết định cũ quy định phụ nữ mang thai phải trì hoãn tiêm.

Một thay đổi khác là người trên 65 tuổi không còn thuộc nhóm thận trọng khi tiêm. Văn bản mới ngày 10/8 của Bộ Y tế đã bỏ yêu cầu người trên 65 tuổi phải thận trọng khi tiêm vaccine Covid-19. 

2 nhóm chống chỉ định tiêm

- Tiền sử rõ ràng phản vệ với vắc-xin phòng Covid-19 cùng loại (lần trước).

- Có bất cứ chống chỉ định nào theo công bố của nhà sản xuất.

Các đối tượng tiêm chủng được thăm khám nếu đủ điều kiện tiêm chủng sẽ được tư vấn và ký giấy cam kết đồng ý tiêm chủng.

Cơ quan tiêm chủng phải ghi chép, lưu giữ cơ sở dữ liệu tiêm chủng của các đối tượng bao gồm cả trường hợp chống chỉ định vào phần mềm quản lý hồ sơ sức khỏe toàn dân.

Phiếu khám sàng lọc trước tiêm chủng và phiếu cam kết đồng ý tiêm chủng được lưu tại đơn vị tổ chức tiêm trong 15 ngày./.