Ảnh minh hoạTheo đó, tại điều 1 của quyết định này, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 theo quy định, cụ thể:
Tên vaccine: Spikevax (tên khác là: Covid-19 vaccine Moderna; Moderna Covid-19 vaccine; Moderna mRNA-1273 vaccine, Covid-19 mRNA vaccine)
Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều (0,5 ml) chứa 100 mcg elasomeran, vaccine Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102).
Mỗi liều (0,25 ml) chứa 50 mcg elasomeran, vaccine Covid-19 mRNA (được bọc trong các hạt nano lipidSM-102). So với quyết định trước đó, đây là liều tiêm mới được Bộ Y tế bổ sung trong hướng dẫn mới nhất.
Dạng bào chế của vaccine là hỗn dịch tiêm bắp; quy cách đóng gói: Hộp chứa 10 lọ đa liều; đối với liều 0,5 ml: mỗi lọ đa liều, chứa 10 liều.
Mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 11 liều: trong khoảng 10-11 liều; mỗi lọ đa liều chứa tối đa là 15 liều: trong khoảng 13-15 liều.
Đối với liều 0,25 ml: Mỗi lọ đa liều, chứa tối đa 20 liều.
Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: Rovi Pharma Industrial Services, S.A - Tây Ban Nha; Recipharm Monts - Pháp; Moderna TX, Inc - Mỹ; Catalent Indiana, LLC - Mỹ; Lonza Biologics, Inc - Mỹ; Baxter - Mỹ; Moderna Biotech - Tây Ban Nha; Samsung Biologics Co., Ltd. - Hàn Quốc.
Tại quyết định mới nhất này, Bộ Y tế bãi bỏ quyết định số 3122/QĐ-BYT ngày 28/6/2021 về phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19./.
